XYLOGEL / КСИЛОГЕЛ гел 0.1% 10 мл

Листовка

Листовка към продукта.

ЛИСТОВКА: c информация за пациента
Преди да започнете употреба на това лекарство прочетете внимателно тази листовка.
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате допълнителни въпроси или нужда от съвет, моля обърнете се към Вашия лекар или фармацевт.
Ако симптомите се влошават или персистират повече от 3-5 дни, обърнете се към Вашия лекар.

XYLOGEL 0.1% nasal gel
КСИЛОГЕЛ 0,1% гел за нос
Ксилометазолинов хидрохлорид (Xylometazoline hydrochloride)

Съдържание на листовката:
1. Какво представлява КСИЛОГЕЛ 0,1% и за какво се използва
2. Преди употреба на КСИЛОГЕЛ 0,1%
3. Как се употребява КСИЛОГЕЛ 0,1%
4. Възможни нежелани лекарствени реакции
5. Съхранение на КСИЛОГЕЛ 0,1%
6. Допълнителна информация

1. Какво представлява КСИЛОГЕЛ 0,1% и за какво се използва
Продуктът КСИЛОГЕЛ 0,1% е под формата на гел и съдържа ксилометазолинов хидрохлорид. Приложен върху лигавицата, предизвиква свиване на кръвоносните съдове, ликвидира отока, потиска хиперемията на лигавицата на носоглътката и намалява количеството на секрета, т.е. облекчава хремата. Лекарството е под формата на гел, което допълнително прави възможно овлажняването на назалната лигавица без проникване в назалните кухини и в гърлото.
КСИЛОГЕЛ 0,1% се прилага при възрастни и деца над 12 годишна възраст.

Лекарството КСИЛОГЕЛ 0,1% се прилага локално за спомагателно лечение при:

    Остър ринит с вирусен или бактериален произход.
    Остър или хронично обострящ се синуит.
    Алергичен ринит.
    Отитис медия катаралис акута - с цел възстановяване на проходимостта на Евстахиевата тръба.

2. Преди употреба на КСИЛОГЕЛ 0,1%
Не употребявайте КСИЛОГЕЛ 0,1% ако е съобщено някое от следните състояния:

    Доказана свръхчувствителност към съставките на лекарствения продукт.
    Да не се прилага при пациенти след хирургични или след други хирургични черепномозъчни операции.
    Сух атрофичен ринит.

Използвайте КСИЛОГЕЛ 0,1% c повишено внимание при пациенти:

    при които след приложение на други лекарства с подобно действие (симпатикомиметици) са наблюдавани следните симптоми: безсъние, световъртеж, тремор, аритмии или хипертония;
    с циркулаторни нарушения (напр. артериална хипертония, ангина пекторис), захарен диабет, закритоъгълна глаукома, простатна хипертрофия, хипертиреоидизъм. Пациентите с такива заболявания трябва да се консултират с лекар преди да започнат лечение с това лекарство.

Продуктът не бива да се прилага при пациенти с хроничен или вазомоторен ринит, които са предразположени към удължаване на терапията повече от 5 дни. Продължителната употреба (по-дълго от препоръчания срок) може да доведе до вторична вазодилатация и като последица до ятрогенен ринит.

Специално внимание при някои специални групи използващи лекарството:
Приложение на КСИЛОГЕЛ 0,1% при деца
КСИЛОГЕЛ 0,1% се прилага при деца над 12 годишна възраст.

Бременност:
Консултирайте се с лекар преди употреба.
Да не се прилага КСИЛОГЕЛ 0,1% при бременни.

Кърмене:
Консултирайте се с лекар преди употреба.

Шофиране и употреба на машини:
Продуктът е предназначен за краткотрайно лечение, но при продължителна употреба и във високи дози не са изключени системни ефекти върху сърдечно-съдовата система и ЦНС, което може да наруши способността за шофиране и работата с машини.

Важна информация за някои от съставките на препарата КСИЛОГЕЛ 0,1%:
Поради съдържанието на бензалкониум хлорид препаратът може да причини дразнене на назалната лигавица.

Употреба на други лекарства:
Моля информирайте Вашия лекар ако приемате или наскоро сте приемали всякакви други лекарства, дори и тези които не са Ви били предписани. Отбелязани са редки случаи на взаимодействие с трициклични антидепресанти и МАО (лекарства, използвани при депресия) инхибитори. Да не се прилага КСИЛОГЕЛ 0,1% по време на лечение с тези препарати.
Едновременното приложение на препарата с други препарати с подобно действие (симпатикомиметици), напр. ефедрин, псевдоефедрин трябва да се избягва.


3. Как се употребява КСИЛОГЕЛ 0,1%
КСИЛОГЕЛ 0,1% се използва за приложение в носа (също и при възпаление на средното ухо).
Препаратът се прилага при възрастни и деца над 12-годишна възраст.
Едно впръскване от опаковката с дозатор съдържа 0,1 mg ксилометазолин хидрохлорид.

Деца над 12 години и възрастни:
Обикновено едно впръскване във всяка ноздра на всеки 8 - 10 часа.
Обикновено лечението не трябва да превишава 3 - 5 дни.
Повторна употреба да се извършва само в случай, че приложението на продукта е било прекъснато за период от няколко дни.
Поради хигиенни съображения една опаковка трябва да се използва само от един пациент.

Начин на приложение:
Преди първото приложение от опаковката, след свалянето на защитната капачка, 3-5 пъти да се натисне дозаторът, до появата на продукта в наконечника. Върхът на наконечника се поставя в ноздрата. Натиска се дозаторът, като опаковката се държи вертикално, което позволява разпръскване на лекарството в носа.

Ако ефектът на КСИЛОГЕЛ 0,1% ви се струва твърде слаб или твърде силен, консултирайте се с лекар незабавно.

Ако сте приели повече КСИЛОГЕЛ 0,1 % от колкото е трябвало
В случай на предозиране или инцидентно орално поглъщане, главно при деца, могат да се наблюдават следните симптоми: учестяване на сърдечната дейност, повишаване на кръвното налягане, сънливост, потискане на дишането, разстройства на съзнанието. Значителна седация може да се появи при деца.
В случай на предозиране е необходима консултация с лекар.
Симптоматично лечение - съгласно препоръките на лекаря.

Ако пропуснете доза от КСИЛОГЕЛ 0,1%
Не увеличавайте двойно дозата, за да компенсирате пропуснатата.

4. Възможни нежелани лекарствени реакции
Като всички лекарства, КСИЛОГЕЛ 0,1% може да причини странични ефекти.

Общи нарушения и нарушения, свързани с начина на приложение:

    Редки: локално дразнене, парене, неприятна сухота на назалната лигавица.
    Много редки: слабост, прилошаване, гадене.

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:

    Редки: кихане.

Нарушения на нервната система:

    Много редки: главоболие, сънливост или изразена седация след предозиране.

Сърдечни нарушения:

    Много редки: сърцебиене, повишаване на кръвното налягане.

При някои лица е възможна появата на други странични реакции по време на употреба на КСИЛОГЕЛ 0,1%. Моля уведомете Вашия лекар ако забележите какъвто и да е страничен ефект, който не е споменат в тази листовка.

5. Съхранение на КСИЛОГЕЛ 0,1%
Да се съхранява в добре затворена опаковка.
Да се съхранява при температура до 25°С. Да се пази от светлина.
Пазете далеч от достига и полезрението на деца.
Срок на годност след първоначална употреба - две седмици.
Не използвайте КСИЛОГЕЛ 0,1% след датата на изтичане на срока на годност, посочен на опаковката.

6. Допълнителна информация
1 грам от гела за нос съдържа:

    активно вещество: 1 mg ксилометазолинов хидрохлорид;
    помощни съставки: натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат хидрат, динатриев хидрогенфосфат додекахидрат, сорбитол, бензалкониев хлорид, двунатриева сол на етилендиаминтетраоцетната киселина, хидроксиетилцелулоза, глицерол, пречистена вода.

Продуктът КСИЛОГЕЛ 0,1% е безцветна или почти безцветна, прозрачна, или леко опалесцентна вискозна течност.

Опаковка:
Опаковка от пластмаса HDPE – 10 g.

Притежател на разрешението за употреба:
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A., Полша.

Производител:
Medana Pharma SA, Полша.

Медия

Медия информация